🔒Открыть пост
и посмотреть медиа
и посмотреть медиа
💊 Талидомид: лекарство, изменившее правила безопасности
Осенью 1960 года эксперт FDA Фрэнсис Келси получила одно из первых заданий — рассмотреть заявку на регистрацию талидомида под названием Kevadon. Решение казалось почти формальным: препарат уже продавался во многих странах и считался безопасным снотворным.
В карточках рассказали подробнее про историю препарата ↗️
Почему эта история важна сегодня ↩️
💡 История талидомида изменила отношение медицины к лекарственным рискам: сомнение стало поводом для проверки, а необычное осложнение — важным сигналом для врачей и регулирующих органов.
Иногда медицину меняет новое лекарство. А иногда — решение вовремя его не одобрить.
Источники:
1. European Medicines Agency. (2025, January 22). Thalidomide BMS (previously Thalidomide Celgene). Ссылка скрыта
2. Kelsey, F. O. (n.d.). Autobiographical reflections. U.S. Food and Drug Administration. Ссылка скрыта
3. McBride, W. G. (1961). Thalidomide and congenital abnormalities. The Lancet, 278(7216), 1358. Ссылка скрыта
4. Meadows, M. (2006, January–February). Promoting safe and effective drugs for 100 years. FDA Consumer Magazine, Centennial Edition. Ссылка скрыта
5. National Museum of American History. (n.d.). NDR-268C (thalidomide), 100 mg, 30 tablets [Museum object]. Smithsonian Institution. Ссылка скрыта
6. Science Museum Group. (n.d.). Thalidomide. Science Museum. Ссылка скрыта
7. U.S. Food and Drug Administration. (2013). THALOMID REMS: Pregnancy exposure registry protocol. Ссылка скрыта
8. U.S. Food and Drug Administration. (2018, February 1). Frances Oldham Kelsey: Medical reviewer famous for averting a public health tragedy. Ссылка скрыта
9. U.S. Food and Drug Administration. (2023, January 30). Milestones in U.S. food and drug law. Ссылка скрыта
10. Vandenbroucke, J. P. (2003). Thalidomide: An unanticipated adverse effect. JLL Bulletin: Commentaries on the History of Treatment Evaluation. Ссылка скрыта
11. Vargesson, N. (2015). Thalidomide-induced teratogenesis: History and mechanisms. Birth Defects Research Part C: Embryo Today: Reviews, 105(2), 140–156. Ссылка скрыта
✔️ ТГ-каналы для врачей | МАХ
