🔒Открыть пост
и посмотреть медиа
и посмотреть медиа
💊 Как цифровизация меняет подходы к персональным данным пациентов, в чем слабость цифровых двойников, и кто виноват в провале клинических исследований – обсудили на встрече научного клуба StereotaX8 в Петербурге.
Традиционный апрельский StereotaX был полностью посвящен клиническим исследованиям и тому, как стремительная цифровизация меняет работу с персональными данными пациентов. В частности, говорили о том, что за цифровыми данными всегда стоит живой человек – с его болью, страхом, усталостью и личными историями.
«Цифровой двойник пациента – это рациональная математическая модель (неодушевленный набор данных). Реальный пациент – абсолютно иррациональная модель, которую невозможно оцифровать на 100%. Наша задача – провести черту и сохранить баланс. Пока человеческая эмоция может в одну секунду перечеркнуть любой алгоритм – решение по лечению пациента должен принимать врач»,
– отметил Иван Карнаухов, главный исследователь, руководитель отдела координации научно-исследовательской и инновационной деятельности Клинической больницы Св. Луки, врач-онколог, R&D-директор компании «Линтекс».
Генеральный директор ООО «Аликвота» Екатерина Погодина выступила с докладом о том, как лаборатория видит конфиденциальность в КИ и привела несколько реальных примеров из практики, включая этические дилеммы и ситуации со случайно попавшими данными:
«Все мы знаем трех обезьянок: они призывают не видеть, не слышать и не говорить зло. Если мы "зло" заменим на "конфиденциальную информацию", то получится как раз лаборатория в клинических исследованиях. Мы сознательно минимизируем персональные данные, работаем исключительно по штрих-кодам и строго следуем всем процедурам и соглашениям о конфиденциальности»
⚡️ Кульминацией вечера стал интеллектуальный баттл «Провал клинического исследования или кто не умеет планировать: главный исследователь или спонсор?» при поддержке Национальной ассоциации исследователей и исследовательских организаций (НАИИО).
В баттле приняли участие директор научно-исследовательского центра «ГЕРОФАРМ», MD, PhD Роман Драй (со стороны спонсора) и главный исследователь СПб ГБУЗ «Городская больница №40», кандидат медицинских наук Алина Агафьина (со стороны главного исследователя). Модерировала дискуссию старший научный сотрудник, специалист по качеству испытательного центра доклинических исследований ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова», к.м.н. Мария Зайцева.
⚪️Роман Драй отметил, что далеко не каждое исследование, которое не показало ожидаемого результата, можно считать провалом:
«Отсутствие результата – тоже результат. Отрицательный результат – тоже результат. Если препарат оказался неэффективным или небезопасным – мы это узнали, и это уже ценная информация. С другой стороны, провал не всегда означает, что препарат неэффективен. Иногда просто амбициозность гипотезы не соответствует бюджету».
⚪️Алина Агафьина акцентировала внимание на разделении ответственности между исполнителем и «архитектором» исследования:
«Если главный исследователь плохо управляет своим центром – это его ответственность. Но если проект изначально построен на чрезмерном оптимизме, недооценке реальной популяции и перегруженных визитах – это ошибка спонсора как архитектора исследования. Близость к проблеме не означает, что именно ты ее создал».
📌 Полный отчет о встрече научного клуба @stereo_tax – у коллег в Дзене.
#фарма #КИ #биомедтех
