HealthNet - Medicina y Tecnología

📊💊 Почему инновационной биомедицине нужны новые механизмы регуляции, и как внедрение статуса платформенной технологии ускорит вывод передовых лекарств на рынок? В совместном с «Иннопрактикой»  исследовании аналитики ИЦ «Хелснет» НТИ разобрали мировой опыт и предложили проект регуляторного эксперимента для РФ. Современная фарминдустрия столкнулась с глобальным вызовом: стоимость вывода инновационного препарата на рынок превышает $2 млрд, а сроки – 10-15 лет. Классическая модель «один продукт – один регуляторный трек», десятилетиями работавшая для малых молекул, стала экономически неэффективна для инновационной биомедицины.  🎯 Ответом на этот вызов сегодня становится концепция технологических платформ – регуляторный подход, который позволяет официально переиспользовать данные по качеству, стабильности и доклинике для воспроизводимой, хорошо изученной технологии и регистрировать новые препараты по упрощенной схеме, если они были созданы на уже валидированной платформе.  Посчитали: это позволит сократить стоимость разработки на 30-50%, а время вывода лекарства на рынок – на 20-40%. Учитывая то, что механизм такого фаст-трека нацелен прежде всего на препараты для терапии самых тяжелых, жизнеугрожающих заболеваний (генетических, аутоиммунных, онкологических), условные 2-5 лет форы – это тысячи спасенных жизней. Это мировой тренд – подобные подходы применяют в США, Китае, Японии и странах ЕС. В России отдельного правового статуса для платформенных технологий пока нет, хотя в стране уже сложился мощный пул разработчиков и накоплен серьезный научный задел в сфере платформ передовой терапии – от мРНК-продуктов и CAR-T-технологий до AAV и плазмидных векторов для генотерапии и вакцин. 📉 ИЦ «Хелснет» выступил со стратегической инициативой, представив профессиональному сообществу исследование с подробным анализом мировых кейсов регулирования платформенных технологий в биомедицине, а также проект регуляторного пилота для российской биофармы.   Что в отчете: ⚫️Разбор американской программы FDA PTDD, запущенной в 2024 году и впервые законодательно утвердившей концепцию и гайдлайны для платформенных технологий. ⚫️Разбор удачных и провальных кейсов применения FDA PTDD для ускоренной регистрации высокотехнологичных препаратов. ⚫️Анализ глобального рынка биотехнологий, претендующих на статус платформенных – от терапевтические олигонуклеотидов и конъюгатов до вирусных векторов, систем CRISPR/Cas и мРНК-вакцин. ⚫️Оценка готовности российского рынка биофармы с анализом технологической зрелости решений-кандидатов на статус платформ («Р-Фарм», «Артген биотех», BIOCAD, «Генериум», НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, НМИЦ радиологии и проч.). ⚫️Инсайты и мнения экспертов рынка относительно барьеров и перспектив внедрения особого правового режима. 📣 Суть инициативы ИЦ «Хелснет» НТИ – запуск под эгидой Минздрава РФ и ЕЭК пилотного проекта сроком на 1,5-2 года для двух-трех наиболее зрелых отечественных платформ, задействовав уже существующие гибкие механизмы. 👊 Площадкой для обсуждения инициативы стал профильный круглый стол в рамках IV Саммита разработчиков лекарственных препаратов «Сириус.Биотех», который прошел 20-22 мая в Сочи. В дискуссии приняли участие представители ведущих ФОИВов и регуляторов, эксперты от Минздрава РФ, науки и фарминдустрии.  Подробнее о дискуссии – в обзоре «Фармвестника».  🔗 ЧИТАТЬ ИССЛЕДОВАНИЕ ЗДЕСЬ. 📈 Инфографика с саммари исследования. #биомедицина #фарма #регуляторика #аналитика

🤖🩺 Способны ли цифровые ЗОЖ-ассистенты реально управлять здоровьем, а не просто превращать смартфон в продвинутый тамагочи? Подводим итоги клуба «Цифровая медицина». Сегодня все говорят о 5П медицине: в том числе на уровне Минздрава активно продвигается концепция перехода от реактивной к проактивной модели управления здоровьем, где наряду с пациентом и врачом появляется еще и новый агент – ИИ. Мы решили отрефлексировать повестку и пригласили спикеров от хелстех-проектов, которые представляют 3 разных подхода к задачам ЗОЖ и превенции: от персонализированного питания на основе микробиоты и генетики до цифровой модели управления здоровьем, где человек становится главным участником процесса. Поговорили и про доказательность, и про отношение врачей, и про то, почему даже лучшие технологии не работают мотивации и правильной модели внедрения. 🎙 Евгения Чухрова (Novabiom) рассказала, как данные о микробиоме превращаются в персонализированные рекомендации по питанию, добавкам и образу жизни. В центре ее выступления – «вычислительная диета» и динамический подход, когда рекомендации пересматриваются по мере изменений в организме. 🗯 «Все знают, что клетчатка – это в среднем хорошо, это «новый протеин». Но достаточно ли мы с вами средние? Разные типы бактерий ферментируют разные типы клетчатки, и в зависимости от того, кто живет в вашей микробиоте, ее употребление может приносить как пользу, так и вред. Все очень индивидуально. Сегодня мы говорим не просто о том, чтобы питаться правильно, а о том, чтобы выстраивать питание так, чтобы оно подходило именно вам, учитывало особенности вашего организма, анамнез и микробиоту. Это и есть персонализация, которая позволяет уйти от универсальных советов к более точной и действительно работающей системе, где каждое решение опирается не на абстрактную норму, а на конкретные особенности человека». 🎙 Андрей Мартюшев-Поклад («Здоровье здоровых», Biogenom) предложил посмотреть на цифровые сервисы шире – как на часть новой модели управления здоровьем, ориентированной на экспозом, мотивацию и профилактику до диагноза. На примере менеджера здоровья Biogenom он подчеркнул, что ключевая задача таких решений – не подменять медицину, а помогать человеку лучше понимать себя и корректировать образ жизни. 🗯 «Основные задачи управления здоровьем решаются вне медицинской организации, вне системы здравоохранения, потому что это то, что с человеком происходит каждый день. Поэтому в нашей модели роли распределяются иначе: здесь главный не врач, а сам человек. Сервис использует когнитивную экспертную систему с онтологической базой знаний. На основе симптомов и опросников ИИ распознает индивидуальные паттерны ускоренного старения, выявляет вредные привычки и дает человеку объяснения, что именно нужно менять в образе жизни. Главное узкое место здесь – мотивация пользователей и ригидность врачей, которые сами находятся на грани выгорания и тяжело принимают новые превентивные модели». 🎙 Валерий Полуновский (MyGenetics) рассказал о чат-боте «Нейроконсультант» на базе GigaChat, который интерпретирует результаты геномного теста и не просто выявляет риски, а превращает сложные данные в понятные рекомендации и персонализированные траектории оздоровления. Благодаря ИИ-боту тест перестает быть одноразовым исследованием и становится рабочим инструментом для повседневных решений по питанию, спорту и образу жизни. 🗯 «Вы сдали ДНК-тест, но что потом с этим делать? Нужен ИИ, который не просто выдает отчет, а объясняет его человеку, вовлекает его и помогает преодолеть барьеры на пути к изменениям в образе жизни. «Нейроконсультант» стал таким мостом между сложной молекулярной биологией и ежедневными привычками, помогая человеку понять особенности своего организма и действовать осмысленно. Мы проверяли, кто лучше отвечает на вопросы: человек или ИИ? Оказалось, нейросеть справляется с интерпретацией результатов генетического анализа лучше, чем средний сотрудник компании. Она способна преодолеть своеобразный тест Тьюринга в глазах пользователя». 📺 Смотреть запись встречи #ДК_ЦифроваяМедицина #превенция #ИИ #ЗОЖ

📱💊 Друзья, совсем скоро на клубе «Цифровая медицина» обсудим цифровых консьержей для управления здоровьем. Как ИИ-ассистенты помогают прокачать персональный ЗОЖ-трек и улучшить качество жизни? Разберем реальные кейсы – от анализа микробиома до управления дефицитами. 📍Когда и где: 28 мая, 16-00 мск, ОНЛАЙН Мы постоянно говорим о светлом будущем 5П-медицины и о том, что пациент в этой новой картине мира – равноправный участник, который делит ответственность за свое здоровье с врачом. У каждого из нас на смартфоне живет какой-то коуч по здоровью, а смарт-часы 24/7 генерируют гигабайты данных о нашей бурной жизнедеятельности. 🤌 Но давайте честно: на дворе эра омиксных технологий и ИИ, так что от «умных» сервисов для ЗОЖ ждешь чего-то большего, чем банальных рекомендаций не забыть выпить воды или поощрительных пушей за пройденные 5000 шагов. 🦾 Так на что сегодня способны b2c-сервисы для превентивной медицины? И можно ли превратить красивые графики на смартфоне в реальный инструмент для пациента и понятный дата-трек для его лечащего врача? На встрече обсудим: 💙 Как ИИ переводит сложные биоданные на понятный для пользователя язык ЗОЖ? 💙 Как цифровые ассистенты помогают персонализировать питание, компенсировать дефициты и продлевать активное долголетие? 💙 Геном, микробиом и предикция рисков: как доказать эффективность на реальных кейсах? Разбор примеров в динамике. 💙 Можно ли уже внедрять такие решения в рутинную медицинскую практику, и какую пользу они способны принести клиникам? 💙 И все-таки: улучшение комплаенса через геймификацию или страшный сон терапевта-консерватора? Готовы ли врачи к такому объему предиктивной аналитики? Все это обсудим с нашими спикерами – создателями инновационных цифровых продуктов на стыке ИИ, биомедтеха и лучших практик 4П-медицины: 🎤 Андрей Мартюшев-Поклад, заместитель гендиректора союза «Здоровье Здоровых» по науке, врач превентивной медицины, к.м.н.: о цифровом менеджере здоровья Biogenom, который работает по модели 4П-медицины: позволяет выстраивать персональный профилактический трек на основе оценки состояния организма, выявленных рисков, анализа биомаркеров и рациона питания. 🎤 Евгения Чухрова, руководитель отдела биоинформатики Novabiom: о том, как генетические данные о кишечном микробиоме конвертируются в улучшение качества жизни и формирование "вычислительной" диеты. 🎤 Валерий Полуновский, молекулярный биолог, руководитель отдела разработки продуктов компании MyGenetics: об ИИ-помощнике «Нейроконсультант», который превращает результаты ДНК-теста в инструмент для принятия повседневных решений – от рекомендаций по питанию до режима тренировок. ❗️ Регистрация обязательна: Ссылка скрыта #ДК_ЦифроваяМедицина #превентивнаямедицина #ИИ #медтех #лонжевити #ЗОЖ

🧬🤖 Стремительное развитие технологий обещает нам полное секвенирование за $10 совсем скоро, но снижение костов в геномике имеет и обратную сторону медали – много данных, много шума, сложность клинической интерпретации. Не все полиморфизмы одинаково вредны, но как научиться отличать реальную патогенность от безобидного шума? Наши коллеги из Бластим и ЦГРМ Генетико знают в этом толк и расскажут обо всем на курсе по NGS в наследственных заболеваниях, который поможет прокачать клиническую логику. 👉 Подробнее — в чате научного клуба ФББ: Ссылка скрыта

😱 ⁉️ В свежем выпуске новостей из мира медтеха и носимых девайсов: Samsung придумал звуковую терапию от укачивания, Garmin заставил покемонов страдать за ваш плохой сон, WHOOP добрался до военного флота США, а финские наушники спасают от «техношеи». 🎧 Не сутулься: наушники Suunto Spark отслеживают осанку и технику бега Финская компания Suunto выпустила наушники для офисных креветок – с помощью гироскопа и ИИ они отслеживают состояние шейного отдела позвоночника, определяя положение головы относительно шеи, и в течение дня помогают контролировать осанку. Если вы слишком долго держите голову в статичном или неправильном положении, наушники предложат размяться или велят не сутулиться. С другой стороны, девайс полезен бегунам – в режиме реального времени он отслеживает каденс, длину шага, механику бега, интенсивность тренировки и пульс, а также отправляет голосовые подсказки прямо в ухо. ⚪️ Тамагочи для взрослых: Garmin геймифицировал сон с помощью покемонов В Garmin решили, что носимые гаджеты – это новые тамагочи для взрослых, только теперь то самое животное, которому нельзя дать умереть, – это сам пользователь. В рамках интеграции смарт-часов с игрой Pokémon Sleep они выпустили «живые» циферблаты с покемонами, реагирующие на качество сна и показатель Body Battery. Это основная гарминовская метрика энергии организма, основанная на качестве сна, активности, уровне стресса и ВСР: заряд истощается в течение дня и восстанавливается ночью. Если вы хорошо поспали – с утра покемон на циферблате будет радостный, если плохо – грустный и уставший. 😵💫 Наушники от тошноты: Samsung Hearapy борется с укачиванием с помощью басов Samsung выпустили приложение Hearapy, которое облегчает симптомы тошноты и головокружения в поездках с помощью звуковой терапии. Используя методику японских ученых, сервис генерирует чистый низкочастотный звук в 100 Гц – он воздействует на вестибулярный аппарат во внутреннем ухе, помогая мозгу лучше синхронизировать сигналы о движении и положении тела в пространстве. Пары минут прослушивания такого звука хватает, чтобы купировать симптомы укачивания на 2 часа. Приложение работает с любыми наушниками, но максимальная эффективность достигается с новыми Galaxy Buds (и, вероятно, другими качественными девайсами), которые выдают чистые басы. 💪 WHOOP и море: на флоте США будут оценивать боеготовность моряков с помощью гаджета WHOOP все неймется – на сей раз они заключили контракт с MIT Lincoln Laboratory для интеграции своих носимых устройств в систему мониторинга боеготовности военнослужащих ВМС США. Гаджет будет оценивать состояние членов экипажа, анализируя их уровень усталости и скорость восстановления, чтобы управлять рисками, связанными с напряжением и стрессом. Например, это поможет оптимизировать графики дежурств: гаджет подскажет командирам, кто находится в «зеленой зоне», а кому критически необходим отдых. Кстати, этим функционалом WHOOP активно пользуются профессиональные спортсмены, что позволяет им оптимизировать тренировки и не загонять себя в «красную зону». Без драки, как это водится у WHOOP, не обошлось: контракт они буквально вырвали из рук OURA. #медтех_и_точка #медтех #wearables

📈🦾 Кто о чем, а мы снова о медтех-девайсах. Вместе с коллегами из Purrweb и товарищами по цифромед-цеху в порыве страсти выпустили 2-ую часть статьи про гаджеты для здоровья — получился краткий обзор российского IoMT-рынка. Поговорили о персональных медицинских помощниках, кардиоКарте для мониторинга ССЗ, первом российском цифровом стетоскопе Phonendo, неинвазивном глюкометре Edvais, мультитрекинговом браслете Healbe, о телемедицине и, конечно, обсудили регуляторику и глобальные тренды. В общем, порешили, что: ⏺рынок IoMT-девайсов трансформируется в сторону коллабораций, интеграций и рекомендательных сервисов на основе глубоких ИИ-алгоритмов. ⏺просто трекинг базовых показателей здоровья уже никому не интересен — интересны интерпретация, метаданные, инструкции по коррекции образа жизни, ранняя диагностика и разнообразные ЗОЖ-интервенции. ⏺сила IoMT — в превенции, предикции и персонализации. ⏺носимые девайсы выступают мощным драйвером того самого перехода от реактивной медицины к проактивной. 👉 Обзор: Ссылка скрыта #цифроваямедицина #wearables #медтех #IoMT #ИИ #телемедицина

▶️ Ну кто еще расскажет о телемедицине лучше, чем Борис Зингерман? Наши дорогие Purrweb задумали поговорить с Борисом Валентиновичем о том, что еще можно делать с пациентом в телемеде, помимо онлайн-консультаций (много чего). Рекомендуем!👇👇👇

Куда движется рынок телемедицинских сервисов: тренды, перспективы и ограничения. Опыт MedsengerAI Первичные онлайн-консультации — крупный сегмент телемеда, но не единственный. Все больше внимания получает дистанционное сопровождение пациента после очного приема. 🗓 21 мая в 13:00 МСК мы проведем вебинар с Борисом Зингерманом, основателем телемед-сервиса MedsengerAI и генеральным директором Национальной Базы Медицинских Знаний (НБМЗ). На примере MedsengerAI обсудим, как телемед сейчас выходит за рамки разовой онлайн-консультации: что происходит с пациентом между визитами и какие форматы дистанционного сопровождения уже работают на практике. Программа вебинара ⤵️ 👉 Куда сейчас движется рынок телемедицинских услуг: перспективные форматы 👉 Какие барьеры мешают развитию телемедицинского сервиса — и как их преодолевать 👉 Рынок домашних устройств как драйвер телемеда 👉 Над чем сейчас работают в MedsengerAI: сопровождение пациента, мониторинг, интеграция с устройствами 👉 Как встроить дистанционное сопровождение пациента в рабочие процессы врача и клиники 👉 Что учитывать тем, кто развивает телемедицинские и диджитал хэлс-продукты в 2026 – 2027 году ➖➖➖➖➖➖ 💡 Будет полезно продуктовым командам, фаундерам, клиникам и IT-компаниям, которые планируют развивать телемедицинский сервис и хотят лучше понимать, куда движется рынок. Можно будет задать вопросы Борису. ➖➖➖➖➖➖ Онлайн, бесплатно 21 мая, 13:00 МСК ➡️ Регистрация и добавление в календарь по ссылке.

🦄🦾 Друзья, в эту субботу мы опробуем новый формат «Открытого микрофона» – «спецвыпуск», посвященный технологиям реабилитации: тематические стартапы запитчат свои проекты профильным экспертам! Не пропустите! 📍Когда и где: 16 мая, 10:00 мск, онлайн. Кто будет питчить: 🌟 LibraMed / Москва — платформа для нейромышечной реабилитации на основе принципов БАС; 🌟 Перчатка «Лапка» / Томск — инновационный накидной механизм для протезов, который возвращает ощущение прикосновения и позволяет пользователю чувствовать силу сжатия; 🌟 Orthostable / Москва — ортез для стабилизации коленного сустава при травмах передней крестообразной связки. 🌟 Бионический протез нового поколения / Москва — новый способ управления, AI-экосистема и предпротезная VR/AR-реабилитация. Подробнее — в видео-визитках команд 📺 🌟 Приглашенный эксперт — Юрий Матвиенко, руководитель департамента инноваций ООО «Моторика». ❗️ Обязательная регистрация на мероприятие по ссылке: Ссылка скрыта 🙋♀️ Внимание, мы ищем новые проекты! У вас есть свой проект, связанный с медициной и здоровьем? Хотите рассказать о нем, услышать экспертное мнение, получить полезные советы и контакты? Скорее отправляйте заявки на выступление: Ссылка скрыта #ОткрытыйМикрофон #реабилитация #стартапы