NOTICIAS - principales

🤔Только в подбородок FDA утвердило обновление инструкции к Kybella (дезоксихолевая кислота, Allergan/AbbVie) — предупреждение о серьёзных нежелательных реакциях при использовании препарата вне одобренной зоны (подбородок — единственная одобренная зона). Препараты на основе дезоксихолиевой кислоты вводят под кожу для уменьшения локальных жировых отложений, например, второго подбородка. Зафиксировано 129 случаев нежелательных явлений и 117 случаев неразрешившихся узлов/уплотнений (в среднем держались 143 дня) при инъекциях в другие зоны лица, включая нарушение зрения при периорбитальных инъекциях, парез и парестезии лицевого нерва. Kybella одобрен для "двойного подбородка" ещё в 2015-м, но индустрия эстетической медицины уже десять лет колет им куда придётся — скулы, бёдра, живот, зону вокруг глаз, потому что "подтяжка без скальпеля" продаётся лучше, чем "подтяжка подбородка". FDA десять лет собирало отчёты о временном ослеплении и параличе лица, прежде чем написать в инструкции очевидное: "мы одобряли это для подбородка, а не для лица целиком". Молодцы, так держать. Классика рынка процедурной косметологии — пока маркетинг майбахом летит впереди показаний, регулятор жалко тащится следом на мопеде.