🔒Открыть пост
и посмотреть медиа
и посмотреть медиа
⚡️Правительство РФ утвердило правила уничтожения фальсифицированных и недоброкачественных лекарств⚡️
Правительство Российской Федерации постановлением от 1 августа 2026 г. № 968 (опубликовано 07.08.2026) утвердило Правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. Документ издан в соответствии со статьями 47 и 59 закона «Об обращении лекарственных средств» и распространяется на лекарства для медицинского и ветеринарного применения, за исключением наркотических, психотропных и радиофармацевтических препаратов.
📌 Кто принимает решение об изъятии
· фальсифицированные и недоброкачественные препараты — по решению Росздравнадзора (медицинские) или Россельхознадзора (ветеринарные), либо по решению суда;
· контрафактные лекарства — только по решению суда;
· уничтожение — по решению уполномоченного органа, суда или самого владельца.
⚙️ Механизм уничтожения
· владелец лекарств обязан в течение 6 месяцев со дня решения изолировать препараты в специальном помещении и организовать их уничтожение, в том числе через договор со специализированной организацией;
· уничтожение проводится с учётом требований закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
· все расходы по уничтожению возмещает владелец лекарственных средств.
🔐 Требования к документации
· решение уполномоченного органа должно содержать сведения о препарате (МНН, торговое наименование, форма выпуска, серия), основания и сроки изъятия, данные о владельце и производителе;
· по факту уничтожения составляется акт с указанием даты, места, способа уничтожения и участников процедуры;
· акт направляется владельцу в течение 5 рабочих дней, а владелец передаёт его в уполномоченный орган в электронном виде также в течение 5 рабочих дней (отсчет идет со дня получения).
📆 Сроки действия
· Постановление вступает в силу с 1 марта 2027 г.
· Действует до 1 марта 2032 г.
Документ закрепляет единый порядок обращения с фальсификатом на территории России, что важно для фармпроизводителей, дистрибьюторов и участников фармаконадзора при взаимодействии с контролирующими органами.
🔗 Источник: официальный интернет-портал правовой информации (официальное опубликование правовых актов)
🎓 Statandocs — комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий
Telegram | VK | MAX
#Фармацевтика #Росздравнадзор #регуляторика #ЕАЭС #Фармаконадзор