🔒Открыть пост
и посмотреть медиа
и посмотреть медиа
💪✅ Медтех-продукт готов – что дальше? На новой встрече клуба «Цифровая медицина» разберем, как легально пройти путь до рынка: попасть в сторы, доказать, что продукт не медизделие, или все-таки получить РУ, если без него нельзя.
Друзья, вы давно просили хардкора, и мы наконец сделали! Новый выпуск клуба будет прикладным – поговорим о суровой практике вывода продуктов «в свет». Три спикера – основатели медтех-проектов из разных сегментов – в теплой ламповой атмосфере поделятся своими реальными историями о том, как законно добраться до пользователя, если ты работаешь с данными о здоровье.
▶️ Когда и где?
31 августа, 16-00 мск, ОНЛАЙН
🎙 Руслан Макаров – основатель и главный разработчик Lissa Health.
Разработка: интеллектуальная платформа для сбора, хранения и аналитики разнородных медицинских данных по типу «цифрового двойника здоровья» + умный инструментарий для врача.
Кейс: расскажет, как после долгих баталий с Росздравнадзором отстояли свое право законно работать без статуса медизделия и не проходить обязательную регистрацию, даже при использовании приложения врачами. Подбадривающий кейс для тех, кто хочет в здравтех, но боится квеста с РУ: как доказать регулятору, что ваша разработка не является МИ, если он считает иначе?
🎙 Кирилл Игин – гендиректор и сооснователь Evimed.
Разработка: носимый ЭКГ-патч для длительного непрерывного мониторинга сердечного ритма.
Кейс: расскажет, как компания получала статус медизделия, чтобы выйти на рынок сертифицированного медтеха, и так ли страшно вести дела с регулятором, как принято считать? Разберем успешный кейс на свежих данных: кому это нужно, с чего начать, и какие бизнес-опции может разблокировать «зеленый свет» от Росздравнадзора?
🎙 Даниил Васильев — технологический предприниматель, основатель «Я здоров».
Разработка: персональный цифровой ассистент здоровья, который собирает медкарту из разных клиник, расшифровывает анализы, отслеживает динамику и переводит медицинские данные в понятные рекомендации.
Кейс: расскажет, как релизили приложение в сторах (AppStore, RuStore, GooglePlay), и через какую эпопею прошли, доказывая, что оно не дает медицинских рекомендаций. Жизненный кейс для разработчиков ИИ-консьержей и трекеров здоровья: как победить модераторов и обойтись без аккаунта медицинской организации? А также почему приложения все еще мастхэв, и мобильные веб-версии их не заменяют.
🔥🎙 Андрей Виленский — гендиректор и основатель НТЦ «МЕДИТЭКС», директор Центра реабилитационных и нейротехнологий РТУ МИРЭА, сопредседатель комитета по обращению медицинских изделий Федерации лабораторной медицины, эксперт в области разработки, производства, регулирования, вывода на рынок и коммерциализации медизделий и технологий. @av_medtech_po_delu
Готовьте вопросы, друзья! Андрей расскажет обо всем, что вы давно хотели узнать, но стеснялись спросить. Поговорим о регуляторике в сфере медтеха, как все устроено, какие виды РКИ бывают, кому нужно получать статус МИ, а кому нет, что это за путь, с чего его начинать, какие подводные камни вас могут поджидать на нем, и сколько времени и денег вы можете на это потратить. Не упустите возможность задать вопрос эксперту такого уровня!
❗️ Регистрация обязательна: Ссылка скрыта
#ДК_ЦифроваяМедицина
